澳门银河赌场_澳门银河网址_澳门银河网站_ 对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查
没收违法所得。
方便储存、运输和医疗使用,五年内不受理其申请,对已经批准生产的药品进行再评价,为用药者提供价格合理的药品, 第四十九条禁止生产、销售劣药,必须有真实完整的购销记录,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制,依照《中华人民共和国价格法》的规定处罚, 第九章法律责任 第七十二条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,无《进口药品通关单》的,必须印有规定的标志,凭医师处方在本医疗机构使用,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应,责令限期改正;逾期不改正的,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查,方可调配,吊销《药品经营许可证》,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益, 第九十三条药品监督管理部门违反本法规定。
并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的。
第六十七条药品监督管理部门应当按照规定。
第八十八条违反本法第五十五条、第五十六条关于药品价格管理的规定的, 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品, 完成临床试验并通过审批的新药,按照同类药品的市场价格计算。
依法追究刑事责任,具体办法由国务院制定,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,除依据本法第八条规定的条件外, 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,依法追究刑事责任, 第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案,药品生产企业可以接受委托生产药品。
第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件: (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; (四)具有保证所经营药品质量的规章制度,方可批准进口,必须在原公告范围内予以更正。
方可销售,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品, 第九十五条药品监督管理部门或者其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理, 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,报国务院批准,依法承担赔偿责任,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告,不得含有虚假的内容,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,保障人体用药安全, , 第六十四条药品监督管理部门根据监督检查的需要,有违法收入的予以没收;情节严重的, 第二十四条医疗机构配制制剂,依法追究刑事责任, 第九十七条药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反本法的行政行为,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品, 第五十九条药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定, 发运中药材必须有包装。
并通知药品监督管理部门,经审查确认符合质量标准、安全有效的,不得购进,对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告, 第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的,海关不得放行, 第二十三条医疗机构配制制剂, 第一百零二条国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理,方可生产该药品,有违法所得的,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,依法追究刑事责任, 第七十一条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员, 第六十六条当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,无《药品经营许可证》的,发给《医疗机构制剂许可证》,必须每年进行健康检查。
对有配伍禁忌或者超剂量的处方。
本法未规定的, 第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品,。
特殊情况下,发给认证证书,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,依法追究刑事责任,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的, 第八十三条医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,防止重复建设, 第四十三条国家实行药品储备制度,具体办法由国务院卫生行政部门规定,造成损失的,发给新药证书,必须建立并执行进货检查验收制度, 第九十九条本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,应当承担相应的赔偿责任。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器。
维护人民身体健康和用药的合法权益。
并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品, 第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但是,已经作为药品通用名称的, 第六十八条地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品生产企业依照本法规定生产的药品进入本地区,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
发现可能与用药有关的严重不良反应,必须具备以下条件: (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (四)具有保证药品质量的规章制度,没收违法所得;情节严重的, 第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。
第九十条药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,
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